百济神州2022年半年度营收42亿元,同比下降14%

2022-09-24 06:44:07 文章来源:网络

2022年8月4日,百济神州发布2022年半年度主要**务数据公告。

2022年半年度公司产品**为36.76亿元,较上年同比上升132.2%;2022年半年度公司营业总**为42.10亿元,较上年同比下降13.9%;2022年半年度营业亏损64.30亿元,较上年同期增加40.63亿元,主要由于合作**下降27.74亿元,以及**元升值导致汇兑损失7.71亿元所致。报告期末,公司总资产494.62亿元,较期初减少10.4%;归属于母公司的所有者权益356.19亿元,较期初减少10.8%。

2022年半年度产品**为36.76亿元,上年同期产品**为15.83亿元,产品**的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的销售增长。2022年半年度合作**为5.34亿元,主要来自于对与NovartisPharmaAG(以下简称“诺华制药”)分别于2021年**季度就PD-1抗体药物百泽安®获得的6.5亿**元合作预付款、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的3亿**元合作预付款进行的部分**确认。上年同期合作**为33.08亿元,主要来自于对诺华制药就百泽安®获得的合作预付款进行的部分**确认。

2022年上半年,百悦泽®全球销售额总计15.14亿元,上年同期全球销售额总计4.17亿元。在**国,百悦泽®销售额总计10.15亿元,上年同期**国市场销售额总计1.68亿元,本半年度百悦泽®在**国销售的持续增长主要来自于**国处方数量的持续增长以及临****生在获批适应症中的使用增多,**括套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)。在**,百悦泽®销售额总计4.55亿元,上年同期**市场销售额总计2.48亿元,本半年度百悦泽®在**销售的增长主要得益于在**括慢**淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)等多个已获批适应症的销售额的持续增长。目前,百悦泽®在**获批的三项适应症已全部进入****保药品目录。

2022年上半年,百泽安®在**的销售额总计12.51亿元,上年同期**市场销售额总计8.00亿元。**保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动了百泽安®在已获批适应症的市场渗透率和市场份额的扩大。目前,百泽安®治疗复发或难治**经典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)、二线尿路上皮癌(UC)、一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线肝细胞癌(HCC)的五项获批适应症已进入****保药品目录。

2022年上半年,安进公司**产品在**的销售额为3.84亿元,其中**括了分别在2021年8月和2022年1月上市的倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯®(注射用卡非佐米)所产生的产品**;上年同期**市场销售额总计1.15亿元。百时**施贵宝**产品上半年在**的销售额为3.27亿元,上年同期**市场销售额总计2.18亿元。

公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®是**本土自主研发、在**国等多个**和地区上市的抗癌新药,其全球化布局对比国内其他产品**为领先。目前,百悦泽®已在**括**国、**、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过50个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临**开发布局,已在超过25个**和地区入组受试者超过4,500人。

2022年上半年公布的百悦泽®“头对头”对比伊布替尼用于治疗成人慢**淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球临**三期试验ALPINE研究的**终缓解评估结果显示,经独立评审委员会(IRC)确认,百悦泽®在该项适应症中展示了优于伊布替尼的总缓解率(ORR);**括无进展生存期在内的**终临**试验分析数据预计将于今年下半年公布。目前,百悦泽®针对该适应症的上市许可申请已获得**国食品药品监督管理局(FDA)受理。根据《处方药申报者付费法案》(PDUFA),FDA做出决议的目标时间为2023年1月。

同时,百悦泽®用于治疗慢**淋巴细胞白血病(CLL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的两项新适应症上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)受理,用于治疗慢**淋巴细胞白血病(CLL)患者的补充新药上市许可申请(sNDS)已获加拿大卫生部受理。百悦泽®近期还获得**国FDA授予“快速通道”资格(fasttrackdesignation),用于与奥比妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治**(R/R)滤泡**淋巴瘤(FL)成人患者。

公司致力于做本土创新药出海的先行者,持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及**。预计今年公司将继续在另外10余个国际市场实现百悦泽®的商业化上市。

百泽安®目前已在**获批用于9项适应症,其广泛的全球临**布局**括在30个**和地区入组受试者超过11,000人。2022年上半年,百泽安®在**新增三项适应症获批,**括不可切除或转移**微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤、二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)和联合化疗一线治疗复发或转移**鼻咽癌(NPC)。

2021年12月,百泽安®在**获批用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移**非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此外,NMPA目前正在审评百泽安®用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移**胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一项补充新增适应症上市许可申请。

在**国,百泽安®针对二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请已获FDA受理,根据PDUFA,FDA做出决议的原定目标日期为2022年7月12日,但FDA因相关的旅行限制,无法如期在**完成所需的现场核查工作,因此将**此BLA的审批时间,直至现场核查完成。FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制,因此尚未提供更新的预期决议日期。公司将携手合作伙伴诺华制药,继续积极配合FDA的审评,以尽早安排所需的核查工作。

在欧洲,百泽安®用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前正在审评中;在澳大利亚,百泽安®针对一线和二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请已获药品管理局(TGA)受理,目前正在审评中;在英国,百泽安®针对一线和二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)以及二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药上市许可申请已获得英国药品与保健品管理局(MHRA)受理,目前正在审评中。

此外,公司将继续为合作伙伴诺华制药就计划于2023年提交的百泽安®新适应症上市申请提供支持,**括在**国递交针对一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移**胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌、一线及局限**食管鳞状细胞癌(ESCC)以及一线肝细胞癌(HCC)等其他适应症的上市申请。2022年未有在**国提交其他的新适应症上市申请的计划。

与此同时,公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临**布局和进展。TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的全球临**开发项目已在超过25个**和地区入组超过1,000例受试者,**括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临**三期试验;五项正在进行的临**二期试验,其中四项为全球临**二期试验,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。

公司计划将在今年就欧司珀利单抗及BCL-2抑制剂BGB-11417启动更多的关键**临**试验,并继续推进其他早期自主研发项目和合作药物候选物的临**进展,**括抗OX40单克隆抗体BGB-A445、HPK1抑制剂BGB-15025、PI3Kδ抑制剂BGB-10188、TYK2抑制剂BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂(SMAC)模拟物(BGB-24714)以及LAG-3抗体(LBL-007)。

此外,在生产运营方面,公司位于**国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临**研发中心已开工建设。公司继续推进分别在**苏州新建的小分子创新药物产业化基地和广州大分子生物药生产基地的扩建。

百济神州解释业绩变动主要系,2022年半年度产品**增加132.2%,主要得益于自主研发产品和**产品的销售增长;合作**有所下降,主要由于上年同期对与诺华制药就百泽安®达成的6.5亿**元合作预付款进行的部分**确认。综合上述影响,2022年半年度营业总**较上年同期下降13.9%。

2022年半年度营业利润、利润总额、归属于上市公司**东的净利润较上年同期下降,主要系与上年同期相比**合作**有所下降以及汇率波动影响所致。

资本邦了解到,****上市公司甲**文(ORCL.US)公布了2022**年第四季度及全年**务业绩。据**报显示,甲**文第四季度营收118.40亿**元,好于市场预期的116.7亿**元,2021**年同期为112.27亿**元,同比增长5%;净利润为31.89亿**元,2021**年同期为40.33亿**元,同比下降21%;每**摊薄后**1.16**元,2021**年同期为1.37**元。

按照业务划分,甲**文第四季度云服务和**支持业务营收为76.12亿**元,与上年同期的73.89亿**元相比增长3%,在总营收中所占比例为64%。

云**和现场**业务营收为25.39亿**元,与上年同期的21.44亿**元相比增长18%,在总营收中所占比例为22%。

**件业务营收为8.56亿**元,与上年同期的8.82亿**元相比下降3%;服务业务营收为8.33亿**元,与上年同期的8.12亿**元相比增长3%。

甲**文首席执行官SafraCatz表示:“结合我们的云基础设施和新收购的Cerner应用业务的高速增长,甲**文发现自己在未来几个季度将实现显著的营收增长。”

此前,2021年12月,甲**文宣布以每**95**元现金,总价约合283亿**元的价格收购电子**疗记录公司Cerner。

此次交易是甲**文有史以来**大的一次收购。甲**文表示,按非**国通用会计准则计算,此次收购将在交易完成后的**个完整**政年度立即增加公司的**,并将在第二个**政年度及以后贡献更多的**。

随着甲**文将Cerner的业务拓展到全球,甲**文预计Cerner将成为公司“未来几年巨大的**增长引擎”。

甲**文董事长兼首席技术官LarryEllison表示:“通过合作,Cerner和甲**文有能力通过为**疗专业人员提供更好的信息来改变**疗健康服务,使他们能够做出更好的治疗决定,从而为患者带来更好的治疗结果。”

该公司董事会还宣布向已发行普通**派发每**0.32**元的季度现金**息。该**息将支付给截至2022年7月12日营业结束时登记在册的**东,支付日期为2022年7月26日。

截至**东时间6月13日收盘,甲**文盘后**15.04%。

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